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hpv治疗性疫苗要来了什么时候上市 hpv治疗疫苗最新进展

2023-03-17 13:44:46
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hpv治疗性疫苗要来了什么时候上市?hpv治疗疫苗最新进展

3月1日,美国生物科技公司Inovio宣布,其自主研发的全球首个针对HPV感染相关宫颈癌前病变的治疗性疫苗VGX-3100三期临床试验结果积极。若未来成功上市,VGX-3100有望成为全球首个治疗宫颈HPV感染和癌前病变的药物。

在宫颈癌与人乳头瘤病毒(HPV)的高度相关性被证实后,通过接种预防性疫苗,HPV感染导致的宫颈癌的患病率已有所降低。但世卫组织数据显示,2020年,全球仍新增60.4万名宫颈癌患者,约34万名女性死于该疾病。

以VGX-3100为代表的HPV治疗性疫苗能否帮助人类消除宫颈癌?随着它的临近,我们还需要抢“九价疫苗”吗?

VGX-3100如何发挥作用?

疫苗动态网站precision vaccination信息显示,VGX-3100是一种研究性免疫治疗疫苗,含有靶向HPV-16/HPV-18的E6和E7 蛋白的DNA质粒。进入人体后,VGX-3100通过激活抗原特异性CD8+ T细胞清除持续性HPV-16/HPV-18感染,从而使宫颈癌前病变消退。

2021年3月,Inovio公布VGX-3100第一个三期临床试验(REVEAL1)结果,宣布达到主要和次要终点。在这项评估VGX-3100用于治疗HPV感染相关宫颈高级鳞状上皮内病变(HSIL)的临床试验中,131名受试者构成的治疗组中有23.7%对治疗产生应答,而62人构成的安慰剂组治疗应答率为11.3%,具有统计学意义。

而日前公布的REVEAL2试验以上述REVEAL1为基础,共纳入203名2级和3级宫颈鳞状上皮内瘤变(CIN)患者,134名患者构成的治疗组中有27.6%达到了主要终点(组织病理学上的消退及病毒清除),安慰剂组有8.7%达到这一终点,具有统计学意义。病毒清除率的差异更加显著,分别为37.3%和8.7%。

值得注意的是,VGX-3100通过Inovio研发的手持式智能设备给药,将DNA质粒通过肌肉注射或皮下注射的方式直接输送到细胞中,从而激发人体自身更强的免疫反应。

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