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Paxlovid未能纳入医保目录,仿制药靠谱吗

2023-01-20 09:56:16
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Paxlovid是一种组合包装药品,由奈玛特韦和利托那韦组成。前者是一种口服的主蛋白酶抑制剂,也是该药起作用的核心成分,但其易被肝药酶代谢。与低剂量利托那韦共同给药,有助于减缓奈玛特韦的代谢或分解,让其在较高浓度下在体内保持更长时间活性。

按照辉瑞年初计划,Paxlovid在2022年的产能可以达到1.2亿个疗程。据辉瑞官网12月13日披露,目前Paxlovid已获准在全球70多个国家有条件或紧急使用。在美国,该药品上市后主要由政府采购,并免费提供给有处方的病人。

据路透社12月13日报道,美国政府已采购2000万个疗程的Paxlovid,总计花费106亿美元,平均每盒约530美元。超过900万个疗程的药物被分发至各个药房,美国已经使用了600万个疗程,还将花费20亿美元追加采购370万疗程。不过,据美国公共电视台2022年12月18日报道,美国计划在几个月内停止免费提供Paxlovid。

2022年12月1日,香港大学医学院发表在《柳叶刀·传染病》上的一项研究中,分析了2022年2月26日至4月26日期间确诊新冠、最初不需补充氧气的住院患者回顾性队列数据。3700余名接受口服抗病毒药物治疗的患者入组,包括早期接受莫诺拉韦治疗的1856名患者和早期接受Paxlovid治疗的890名患者。

研究结果发现,服用Paxlovid后,全因死亡风险降低了66%,全因死亡或住院风险降低了89%。服用莫诺拉韦后,全因死亡率降低了52%。莫诺拉韦是默沙东生产的抗新冠病毒口服药物,通过在病毒核糖核酸复制过程中引入复制错误实现对抗病毒。

1月6日晚间,国家医保局印发《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》的通知,对国家药监局批准上市(含附条件上市)新冠治疗药品的“申报资料”“价格构成的特别说明”等问题做了说明。“对防治新型冠状病毒感染所需的新上市抗病毒治疗药品,采取全周期多层次措施引导企业公开透明合理定价。”前述国家医保局医药管理司负责人8日表示。

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