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18家企业紧急攻关 18个月内或能用上新冠肺炎疫苗

2020-02-13 12:04:47   科创板日报

《科创板日报》(上海,记者金小莫)讯,除有效药物外,什么时候可以用上新冠肺炎疫苗备受关注。

2月11日,世界卫生组织总干事谭德塞给出的答案是18个月。他对媒体表示:首款新冠疫苗“可能在18个月内准备就绪”。此前,国际流行病防范创新联盟首席执行官理查德·哈切特也表示,乐观估计,疫苗预计最快在一年后能大规模投入使用。

不过,届时疫情可能已经结束,有业内人士表示,疫苗的开发往往滞后于疫情,如何快速推进疫苗从实验室到临床使用是一个亟需解决的问题。

18家企业展开研制

在2月11日世界卫生组织召开的全球研究创新论坛上,谭德塞发表了上述言论,并称在疫情期间“我们并非毫无防备”,呼吁公众“动用现有武器抗击病毒”,做好长期抗击疫情的准备。同时,大会将新冠病毒引发疾病的英文名定为COVID-19。

《科创板日报》记者统计发现,湖北、浙江、上海、香港、泰国等地的研究机构已陆续分离出新冠病毒毒株,这为新型冠状病毒疫苗等的研究提供了重要的毒种资源。

据中国疫苗行业协会的消息,截至2月11日,共有18家会员单位参与到了新冠肺炎疫苗的研制,其中涉及智飞生物、华兰生物、辽宁成大、康泰生物、沃森生物、康希诺生物等多家上市公司。

此外,海外企业及高校,如Inovio制药、Moderna公司、澳大利亚昆士兰大学、伦敦帝国理工学院等都开展了新冠病毒疫苗研制项目。其中,伦敦帝国理工学院已宣布进入动物实验阶段。

“一旦试验完成就可以立即开始在人体上进行疗效试验,我们希望成为第一个将这种特殊疫苗投入人体临床试验的团队。”科研人员表示。

疫情研发问题

业内人士表示,相比于新发突发传染病的疫情发展,疫苗的开发具有一定的滞后性,往往等疫苗开发出来后,病毒也已经消失了。

“以2003年爆发的SARS病毒为例,它来的快,走得也快。疫苗不能在最需要的时候使用,开发出来疫情差不多也结束了。”前述人士表示,当SARS疫苗从实验室研制出来后,SARS已经销声匿迹,使得做临床试验的人群都找不到了。

那么能不能特快审批,尽快让疫苗在疫情期间被用上?

答案是否定的。据前述人士表示,尽管在当前疫情紧急情况下,开发和审批的流程应该能够大大加快,不过,疫苗研发有固有的周期规律,难以在短期内应用。

首先,研发疫苗需要设计并确定有效组分;其次,疫苗需要完成一系列实验获得的足够的数据支持进一步申请批准开展临床试验,顺利的话这一过程顺利的话一般也需要1年半载;接下来才是疫苗的I,II,III期临床试验。

“这一过程往往花费数年,需要花费大量的时间和费用。”前述人士表示,比如,针对埃博拉病毒的疫苗是疫情爆发的5年后,即2019年底被美国和欧盟获得批准使用;而2015年爆发的寨卡疫情,至今推进最快的疫苗还处在临床试验阶段。

加快疫苗从研发到临床的速度需要新技术、新手段以及政策法规的配套,需要慎之又慎。好消息是,新型冠状病毒和SARS冠状病毒等同属冠状病毒家族,基于此前冠状病毒疫苗开发的经验,或可降低研发失败的风险。

“即使疫苗没有赶上本次疫情,我们对于今后可能出现的这类疾病也具备了储备。”前述人士表示。

资本市场赚足“吆喝”

基于上述风险,多数企业在决定开发新冠病毒疫苗时所背负的压力其实很大。

1月28日,成立不足五年的创业企业斯微生物宣布与同济大学附属东方医院转化医学平台合作推动新冠病毒mRNA疫苗研发。春节期间,斯微生物CEO李航文曾表示:可能我们会牺牲,但至少我们迎着炮火冲上去了。穿过炮火,就是一片光明。

李航文说,斯微生物刚开始决定投入新冠病毒疫苗研发时,股东们是反对的。随着疫情越来越严重,投资人的态度开始转向支持,这其中的考量,并不完全来自商业价值的评估,而是包括了对公司社会责任的认可。

公开资料显示,斯微生物于2016年在上海张江成立,由美国MD Anderson肿瘤中心的博士团队归国创建,已经完成了天使轮和A轮两轮总计上亿元的融资。

其官网显示,斯微生物致力于打造中国领先的mRNA药物平台和产品管线。《科创板日报》记者注意到,其主要的研发管线为肿瘤免疫产品。

18家企业紧急攻关 18个月内或能用上新冠肺炎疫苗

斯微生物的研发管线,来源:斯微生物官网

2月7日,斯微生物对媒体表示,已把紧急制备的多个疫苗小样寄给了中国疾控中心病毒所和同济大学附属东方医院,这些疫苗小样需经过两周的动物实验验证,筛选出最安全有效的疫苗,如果顺利,最快4月中旬可以进入临床试验。

《科创板日报》记者发现,其疫苗研发项目系依托“上海张江国家自主创新示范区干细胞战略库与干细胞技术临床转化平台”课题子任务。消息公布后,上海市委书记李强曾去企业调研,而“一些投资人甚至提出追加下一轮投资。”

“药企可以作为技术储备,提升自身药物研发实力,以应对未来的挑战。”有业内人士表示。

另外,记者注意到,相关上市企业股价一路向好。郑州市于近日提出要给疫苗研发企业开出“给与最高1000万元”一次性奖励。诸多因素推动之下,相信未来还会有新的企业加入到新冠肺炎疫苗的研发之中。

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