头条频道

浙江食药监部门要求“莎普爱思”公司启动临床有效性实验

2017-12-07 15:30:58 中国新闻网

“莎普爱思” 推向风口浪尖 浙江食药要求公司启动临床有效性实验

中新网杭州12月7日电 (祝晓艳)近日,治疗白内障的“莎普爱思滴眼液”被推上了风口浪尖,起因就是“丁香医生”的一篇名为《一年狂卖7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》的文章。

文中将矛头直指因电视广告而为人耳熟能详的“莎普爱思滴眼液”,称其在高频次播放的电视广告中疑似虚假宣传,多位眼科医生也不认可莎普爱思滴眼液的“白内障防治功效”。

莎普爱思当即发布公告回应称,莎普爱思滴眼液视频广告内容符合《广告法》相关规定,经过浙江省食品药品监督管理局审核批准,取得了相关药品广告批准文号;浙江省以外发布的广告,已在该广告发布地的省级食品药品监督管理局进行备案。

针对医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,12月6日晚间,国家食药监总局在官网发布《总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》。

7日,浙江省食品药品监督管理局立即发文要求浙江莎普爱思药业股份有限公司按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

同时要求其立即开展广告自查。对发布在国内各种媒介上有关苄达赖氨酸滴眼液的广告、宣传、标识、标语等,严格对照药品说明书适应症中规定的文字表述和广告法规有关规定进行自查,不符合规定的,立即纠正,并报当地市场监管局。严格执行药品GMP、GSP,确保药品生命周期的质量和安全。

浙江省食品药品监督管理局也表示,尚未发现标识浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)抽验不合格情况。至于莎普爱思滴眼液的国抽和外省抽验情况,没有收到相关数据。

记者走访了一些大型药店,店员们表示,“莎普爱思”之前销量还可以,但是近期发酵的事件不确定会不会对销售带来影响。(完)

展开全文

热点新闻

史上最差喜宴?丢尽了新人面子

2018-05-22 06:00:00

“逃犯克星” 张学友再显神通

2018-05-22 06:00:00

4人在官员私家车上偷装定位仪 跟踪拍照敲诈钱财

2018-05-21 18:31:39

湖南湘阴男子杀4人后服毒畏罪自杀未成 已被控制

2018-05-21 18:23:18

媒体:女生穿短裙进图书馆对男性属于性骚扰?

2018-05-21 18:22:12

武汉动物园大象少了一根牙 园方:"小夫妻"打架时断落

2018-05-21 18:14:17

女子怀孕后拒绝长途出差 被公司以"旷工"为由开除

2018-05-21 18:11:14

右腿摔伤左腿被开刀 媒体:真的是"低级错误"?

2018-05-21 18:10:13

湖南益阳回应"幼女被性侵不予立案":立即全面复查

2018-05-21 18:06:02

刚装修就出租?不能让租客当“人肉”净化器

2018-05-21 18:05:02

京雨雾绵绵影响周一早高峰 天气阴凉最高温18℃

2018-05-21 17:56:02

“共享”客户信息成装修业潜规则 5名装修人员被诉

2018-05-21 17:54:36

天津:杜绝户口空挂 为炒房、高考而挂靠户籍不行

2018-05-21 17:53:10

小伙疑因查出艾滋病被辞退 经法院调解重回工作岗位

2018-05-21 17:52:01

北京簋街夜间停车现"黑收费"团伙 记者采访遭恐吓

2018-05-21 17:48:39

张艺谋获波士顿大学博士学位 喜笑颜开

2018-05-21 17:43:56

古巴空难确认110人遇难 客机出租方安全记录不佳

2018-05-21 17:42:52

高校强制学生实习:每日工作11小时

2018-05-21 17:40:03

男子突发脑梗后不可思议事发生了

2018-05-21 17:37:56

男子花885万买房却见不到房子

2018-05-21 17:31:14

深圳400名警察突袭知名夜店 抓获涉毒人员25名

2018-05-21 17:21:21

杭州一路面凌晨突然塌陷 3辆车瞬间被吞没

2018-05-21 17:20:14

姑娘发最揪心遗书:我凉透了别救

2018-05-21 17:19:24

女友太生猛 男子舌头险被女友咬断

2018-05-21 16:48:41

他大肠跑到脖子上 几十年竟不知

2018-05-21 16:03:03

苹果没落了 华为比苹果更“正宗”

2018-05-21 12:18:59

董事长失联 上市公司紧急停牌

2018-05-21 12:08:45

刚买完就降价?网购陷阱遭曝光

2018-05-21 11:49:30

男子有特殊癖 富婆主动找上门

2018-05-21 11:47:13

女子被滴滴司机骚扰 聊天记录曝光

2018-05-21 11:43:50

情侣入职同一公司分别恋上他人

2018-05-21 11:31:46

美国夏威夷基拉韦厄火山喷发加剧 1人重伤

2018-05-21 11:20:46

泰国南部边境三府17处发生爆炸 已致3人受伤

2018-05-21 11:02:53

湖南警方回应“幼女被性侵不予立案”:将全面复查

2018-05-21 10:32:09

诈骗手法升级 受害人被“洗脑”后成不法分子帮凶

2018-05-21 10:10:19

网红主播成直播平台争抢对象 引发违约金认定问题

2018-05-21 10:08:25

受暴雨影响 湖北部分地区紧急救援疏散44名被困群众

2018-05-21 09:50:31

通州万达一男子商场四楼跳下身亡 警方初步认定自杀

2018-05-21 09:47:00

印度边境女警大秀逆天摩托车特技

2018-05-21 09:36:54

酒驾男被抓后突袭吻交警 场面辣眼

2018-05-21 09:03:15